质量为先 信誉为重 治理为本 效劳为诚
【字号：大 中 小】 阅读: 10419 宣布时间: 2009-10-14 16:30:55
质量为先 信誉为重 治理为本 效劳为诚
——2009年济民公司质量治理事情计划
?? 我们走过了不寻常的2008，迎来了2009。2009年我国药品生产企业泛起了几起“药品事件”之后，国家对药品质量、用药宁静增强了监管力度，并在2009年进一步规范药品生产、研制、销售等领域的宁静监管事情。我们大输液被国家列为高危害产品之一，并制定了新的监管举措。今年李仙玉董事长提出要重点抓好两件事：第一件事是宁静——生产宁静、产品宁静，宁静才华生产；第二件事是产品质量——质量是企业的生命，今天的质量就是明天的市场。创品牌、品牌战略、品牌信誉其基础问题照旧要抓好产品质量。居于国家监管的需要、企业生长的需要；本着质量为先，信誉为重，治理为本，效劳为诚的理念，2009年济民公司质量治理要做好以下几方面的事情：
?? 1、作为药品生产企业的质量治理部分，首先要对所生产产品的工艺流程、工艺设备及工艺结构进行质量包管性评估审计，这也是目今药品生产质量审计的重点和偏向。这三方面是产品质量包管的前提，也是药品生产的最基本的物质包管。今年我们将对产品的生产工艺进行重新审计。
?? 2、做好各阶层人员的培训事情。企业质量治理中遇到的最浩劫点照旧人的问题，企业各阶层人员素质、质量意识、治理水平都将直接影响产品质量，也将影响企业的整体质量治理水平。因此对各阶层人员的培训事情尤为重要。
?? 产品质量不是只靠我们质量治理人员就能管好的，产品质量是生产出来的。是在特定的生产情况下、有充分质量包管的原辅包装质料作为物质基础，经过有素质的员工使用切合规范的仪器设备，在标准的工艺条件下才华生产出有质量包管的产品。所有这些归根结底都是由人控制实现的，因此人是质量运动的最重要因素。
?? 今年要重点抓好各阶层人员的培训事情，进一步推广使用三级培训制，即厂级培训、车间级培训和班组级培训。通过培训，提高员工的自身素质，操作技术，质量意识和治理水平；提高员工事情的主动性、自觉性，充分发挥员工的智慧才智。
?? 3、增强治理，进一步完善种种治理制度、GMP文件系统等，建立一整套完善的标准治理体系。让所有行为均有规范，制止随意性，让制度管人，在制度面前人人平等，做到公正、公正、果真。
?? 4、进一步建立健全质量包管体系，企业内部形成质量信息反响网络，以预防为主，进一步作好生产历程的监督控制事情，减少损失浪费，杜绝不良品流向市场。
?? 5、增强对制度执行情况的检查监督，增强监管力度：① 增强QA的现场监督规模和深度。② 增强QC对情况的监控和增强产品抽样的代表性。③ 凭据GMP现场检查细则每周一次对生产现场进行监督检查，对发明的问题进行整改落实，给每个人一次整改时机，对落实不到位者要给予经济处分，以增进事情的落实。�？畈皇悄康�，目的是把事情向前推进。除GMP现场检查以外，每日的QA监控所发明的问题要实时向生产部分反响，要实现天天GMP、时时GMP治理理念。④ 树立质量治理的权威性。
?? 6、 增强对所有药包材生产的监管。我公司大输液产品所有内包材均有本公司自己生产，药包材的质量将直接影响产品质量，这些年来通过生产实践发明内包材的质量对产品质量影响很大。因此我们从2006年起就把药包材车间纳入济民公司的质量治理规模，凭据济民公司的车间治理程序进行监管。今年要进一步增强对药包材车间的监管力度，监管主要增强这几方面的事情：完善文件治理体系；推行标准操作；完善批生产纪录；增强监管、巡检；增强对员工的培训；使药包材治理真正意义的进入正规化治理，从而使药包材治理向GMP治理靠近。
?? 7、增强对公司所有计量器具和仪器仪表的治理。仪器、仪表要准时、按期送检，及格后方可使用。特别是一些压力容器上的仪表及检测仪器，必须作到正常运转，不可带病事情，包管工艺参数不偏离，检测精度、准确、无误。
?? 8、作好产品的质量控制事情。
?? ① 质量控制部分首先要对所有产品（包括药包材）、原辅料的全检项目、要领、检验操作规程进行重新质量评估；检验设备性能进行重新校验；包管检验所用仪器、设备、设施、试剂、试药均在切合划定规模内——包管质量控制的物质条件。
?? ② 人仍然是质量控制的主宰者，因此新上岗的检验员必须经过专业培训、训练、实习，并经过考核，实际操作测评及格者方可上岗；老检验员也要按期组织新知识培训、考核；使每个检验人员都能尽职尽责，包管检验质量。
?? ③ 质量控制部分对产品质量要全方位的质量控制，如：情况监控一定按规范进行；工艺用水的监控；原辅料、内包材按规范取样并做全项检验；制品、半制品的检验要实时准确；检验员的每项事情均要严谨、作到一丝不苟，不可有半点马虎。
?? ④ 质量控制部要对检验要领进行按期或未必期的验证、评估。
?? 9、增强质量治理部分自身建设与治理：作为企业的质量治理者，应该始终坚持清醒的头脑，冷静的态度，坚持执行药品治理法和药品生产质量治理规范。常把质量治理者比做企业的警察，他是企业的执法者，要想执法公正、准确无误就得首先增强自身步队建设，提高自身素质，才华严格执法。
?? ① 今年进一步增强对证量治理人员进行业务培训与考核，增强质量意识教育和职业品德教育，促使质量治理人员都能努力学习业务知识，提高自身素质和治理水平。从而提高质量治理部分的整体治理水平。
?? ② 充分运用绩效考核制度，最大限度的调发动工的积极性。
?? ③ 领导者用言行潜移默化的影响着、发动着整个部分，营造一种文化——发挥团结友爱，积极进取，高昂向上的精神。建立一支训练有素，具有专业知识、技术过硬、有战斗力的步队。
?? ④ 培养员工的责任心和爱岗敬业精神。
?? 10、增强对产品质量的宣传事情：
?? 通过种种形式的宣传运动，如板报、影戏、演讲等运动来宣传产品质量的重要性，宣传学习执规律则知识。当今随着市场经济的逐渐完善、逐渐正规化，市场竞争也越来越猛烈，人们的质量意识也越来越强，为了在竞争中取胜，我们必须抓好产品质量，搞好品牌战略，只有这样我们才华在市场竞争中立于不败之地。让全体员工都能有一种紧迫感、�；�，充分调动各人的积极性，配合行动起来，才华生产出优质的产品。
??? 总之，我们要在2009年里努力作好各方面的事情，把产品质量真正意义的提高一个挡位，为企业的生长、昌盛孝敬一份力量！
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